La revista The New England Journal of Medicine ha publicat les dades de l’assaig clínic realitzat amb l’antiviral Remdesivir en pacients hospitalitzats per malaltia per Covid-19. Els resultats indiquen que el fàrmac presenta una major eficàcia si s’administra als pacients amb pneumònia que evidencien una falta d’oxigen però que encara no requereixen de ventilació mecànica. L’estudi, impulsat per l’Institut Nacional d’Al·lèrgies i Malalties Infeccioses dels Estats Units (NIAID) dels Instituts Nacionals de Salut (NIH), ha comptat amb la participació de 68 centres hospitalaris, 47 d’EEUU i 21 d’Europa i Àsia, i a l’Estat Espanyol ha estat coordinat pel Servei de Malalties Infeccioses de l’Hospital Germans Trias.
Les dades preliminars de l’assaig es van avançar al públic el passat 29 d’abril, quan els científics van comprovar que l’administració del Remdesivir –un antiviral de dispensació hospitalària dissenyat inicialment contra l’Ebola– suposava un benefici clar per als pacients i van considerar que no era ètic mantenir el grup control amb placebo. Ara la revista The New England Journal of Medicine publica les dades d’aquest estudi després d’haver estat revisades per altres científics independents. L’estudi demostra que el medicament és eficaç i aclareix que té una major efectivitat quan els pacients amb pneumònia evidencien falta d’oxigen però encara no han requerit de ventilació mecànica.
El treball presenta dades de 1059 persones d’un assaig controlat aleatoritzat, de les quals 538 van rebre Remdesivir i 521 van rebre placebo durant 10 dies. L’assaig va ser de “doble-cec”, és a dir, ni els investigadors ni els propis pacients sabien si rebien Remdesivir o placebo. Aquest disseny es considera el màxim nivell de rigor científic perquè limita molt els possibles biaixos a favor o encontra del fàrmac. A nivell global, el grup que va rebre Remdesivir va experimentar un temps de recuperació un 31% més curt que el que va rebre placebo, reduint en 4 dies –de 15 a 11– l’estada a l’hospital. Dividint els pacients en subgrups, aquesta millora sobretot es dona en els pacients que tenen manca d’oxigen a la sang (insuficiència respiratòria) però que no requereixen de respiració mecànica o extracorpòria (ECMO).
“Aquests resultats subratllen la necessitat d’identificar els casos de COVID-19 el més aviat possible, per tal de poder fer un seguiment i iniciar el tractament antiviral abans que la malaltia pulmonar progressi tant que es necessiti ventilació mecànica invasiva”, explica Roger Paredes, metge investigador de l’Hospital Germans Trias i IrsiCaixa, i coordinador de l’estudi a l’Estat Espanyol. En el treball també hi ha col·laborat l’Hospital Clínic de Barcelona, des d’on l’ha liderat José Muñoz, Cap de Servei de Salut Internacional i investigador d’ISGlobal, centre impulsat per Fundació “la Caixa”.
Futures estratègies contra el SARS-CoV-2
L’article també assenyala que els pacients que van rebre el fàrmac van tenir una reducció del 30% en la mortalitat als 14 dies d’iniciar l’estudi, sent del 7,1% en els pacients del grup Remdesivir, i de l’11,9% en el grup control, una diferència que, no obstant, no va ser estadísticament significativa. Pel que fa als efectes adversos greus, un 21,1% de les persones que van rebre el fàrmac en van experimentar, enfront del 27% del grup placebo.
Els autors de l’article indiquen que els resultats avalen l’ús de Remdesivir en els pacients hospitalitzats per COVID-19 i que necessiten oxigen suplementari, però que el Remdesivir no és suficient per si sol per curar la COVID-19. “La mortalitat encara és elevada, per la qual cosa hem de seguir treballant. Ara tenim un fàrmac que funciona, tot i que te uns efectes moderats i n’hem de buscar d’altres que puguem combinar per aconseguir resultats encara millors”, reflexiona Paredes. “Però és un punt de partida, el primer fàrmac que demostra eficàcia i que ens donarà moltes pistes de cara a les futures estratègies contra el SARS-CoV-2”, conclou.
Aquest informe preliminar publicat a NEJM té com a objectiu ajudar als clínics a considerar l’ús de Remdesivir, ja que és millor que placebo. S’està a l’espera de finalitzar les darreres visites de seguiment i analitzar les dades de mortalitat dels 1063 pacients inscrits un cop hagin passat 28 des de la inclusió a l’estudi, després de la qual cosa es proporcionarà una actualització dels resultats en una nova publicació.
